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張煜質疑腫瘤治療亂象背后:超標準用藥、診療之爭
來源:新浪網(wǎng) | 作者:消防設備網(wǎng) | 發(fā)布時間: 2021-04-26 | 474 次瀏覽 | 分享到:

  原標題:張煜質疑腫瘤治療亂象背后:超標準用藥、診療之爭

  南方人物周刊消息,2021年4月2日,北京大學第三醫(yī)院腫瘤內科主治醫(yī)師張煜在“知乎”平臺發(fā)文,公開質疑醫(yī)生陸巍“蓄意誘騙治療”。陸巍為上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院(下稱“上海新華醫(yī)院”)普外科副主任醫(yī)師。4月18日,張煜再發(fā)長文實名質疑陸巍“以賺取利益為首要目的”。

  張煜質疑陸巍對馬進倉的診療方案。馬進倉的女兒馬榮告訴《南方人物周刊》,陸巍曾向胃癌晚期病人馬進倉推薦,接受第三方公司3萬元一針的NK細胞(Natural killer cell,自然殺傷細胞)免疫療法。數(shù)次治療后,2020年12月馬進倉離世,整個家庭陷入“人財兩空”的境地。

▲ 張煜醫(yī)生質疑文截圖▲ 張煜醫(yī)生質疑文截圖

  4月19日,國家衛(wèi)健委發(fā)布消息稱,關注到“北醫(yī)三院腫瘤內科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”有關網(wǎng)絡信息后,已對有關情況和反映的問題進行調查核實。

  針對張煜醫(yī)生提到的“腫瘤治療問題”,北京大學腫瘤醫(yī)院消化內科主任張曉東發(fā)微博評論:標題有點狠,容易被百姓誤解,這些亂象不是醫(yī)生的問題,是社會和管理的責任,總體可信度和我的支持度90%。

  “腫瘤治療比較復雜,不是說一個指南就能治療這些病人,”針對具體的診療方案,北京某三甲醫(yī)院腫瘤科專家張?zhí)m則告訴《南方人物周刊》,如果將來“管理死”這種非適應證的使用,可能腫瘤的治療會大踏步后退,這也是大家很擔心的地方。

  一場“人財兩空”的診療

  2020年12月24日,罹患胃癌的馬進倉離開人世。此前,他曾在上海新華醫(yī)院接受治療。

  今年4月,張煜發(fā)布長文《寫給我摯愛的國家和眾多腫瘤患者及家屬——請與我一起呼吁,請求國家早日設立醫(yī)療紅線,遏制腫瘤治療中的不良醫(yī)療行為》,質疑醫(yī)生陸巍對馬進倉的診療方案,“給患者做不必要的NGS基因測序、開不合適的化療方案藥物,推薦無效、昂貴、不合法的NK細胞治療”,致使“這位患者的生存期明顯縮短,花費比常規(guī)治療高了10倍以上,積蓄全無并欠下十多萬債務”。

▲ 馬進倉做 NK 細胞治療的收費發(fā)票▲ 馬進倉做 NK 細胞治療的收費發(fā)票

  在我國,NK細胞免疫治療尚處于臨床試驗階段,目前并非是獲準臨床應用的療法。就算是做臨床試驗,也需經(jīng)藥監(jiān)部門審批或者是注冊登記。

  治療的“希望”出現(xiàn)在2020年7月,馬進倉的女兒馬榮回憶,陸巍告訴他們,醫(yī)院里有個“打了NK針”好轉的病人,“打完針,病灶都消失了?!标懳∵€稱,打針機構負責人是他的熟人,別人打一針5萬元,考慮到馬家家庭條件一般,一針優(yōu)惠到3萬元。

  在馬榮的敘述中,根據(jù)陸巍給出的電話與地址,馬家在上海聯(lián)系到“上海嘉慷生物工程有限公司”(以下簡稱“嘉慷公司”),開始讓馬進倉接受NK細胞免疫治療。數(shù)次治療后,不足半年,馬進倉去世,留下十幾萬元的債務。

  工商資料顯示,馬家曾支付巨額醫(yī)療費的嘉慷公司,其同址經(jīng)營公司為上海博慷生物科技有限公司(以下簡稱“博慷公司”),兩家公司法人代表均為徐以兵。博慷公司成立于2014年9月,工商信息變更記錄顯示,2015年9月,擔任該公司監(jiān)事的陸巍退出,公司投資人(股權)發(fā)生變化,作為原始股東的陸巍退出。多方信源證實,此“陸巍”即為上海新華醫(yī)院醫(yī)生陸巍。

▲ 陸巍的手寫診療方案▲ 陸巍的手寫診療方案

  針對是否向患者推薦NK細胞免疫治療、是否與嘉慷(博慷)公司有股權利益關系,本刊記者致電陸巍未得到回復。直到4月23日,陸巍用“你好”二字回復記者在短信中提出的多個問題。

  此前,陸巍在接受《中國新聞周刊》采訪時表示,“股東的問題完全沒有印象,確實不知情。我不知道有這回事,我沒有這方面的記憶”,但和“徐以兵是校友,聚會的時候認識,有過交流科學研究?!彼€稱,自己正在接受審查。

  對于向患者誘導、推薦NK細胞免疫治療,陸巍多次否定。但馬榮提供的錄音資料顯示,陸巍明確提到過建議該療法。張煜在文章中稱,“目前臨床都認為NK治療對晚期腫瘤幾乎完全無效?!?

  馬進倉接受的NK治療屬于細胞免疫治療。2016年5月,魏則西事件后,國家衛(wèi)計委緊急叫停了醫(yī)療機構在細胞免疫治療方面的臨床應用,僅允許進行臨床研究,不得開展收費治療。

  馬榮曾向其他腫瘤科醫(yī)生咨詢陸巍的治療方案,得到的回復是,處方里有三種抗腫瘤藥物對馬進倉的病情沒有任何效果,NK治療方案也并不可靠。

▲ 馬進倉的化療治療單▲ 馬進倉的化療治療單

  《南方人物周刊》采訪的多位腫瘤科專家均表示,在腫瘤治療領域,使用超說明書標準用藥等現(xiàn)象普遍存在,尤其是在常規(guī)用藥診療無效的情況下。

  張?zhí)m告訴本刊記者,馬進倉患上的是肝樣胃癌,這在胃癌患者中屬于“預后特別差(康復結果差)、生存期特別短”的病人。這樣的病人,其生物學行為跟普通的胃癌病人不同,用現(xiàn)行的診療規(guī)范或指南來治療,效果不好。

  張?zhí)m認為,陸巍使用的化療藥原則上沒有問題,這些藥在全球范圍內的臨床研究中都有一定效果,包括其二線治療也是如此,“細胞免疫治療正在研究中,看它是不是能夠給病人帶來生存利益?”

  不過,這場治療沒能留住馬進倉的生命,反而留下了一筆超過10萬元的外債。

  超標準用藥的爭議

  馬進倉事件和六年前的魏則西事件,背后都存在一個醫(yī)學討論命題:超標準用藥爭議。

  2021年3月1日開始,我國《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》正式實施,對醫(yī)療機構內抗腫瘤藥物的遴選采購、目錄分級、培訓考核、處方調配等內容做出詳細規(guī)范,進行全過程管理。

  對于個性化方案、超適應證(超出藥物、手術等方法適合運用的范圍、標準)使用等問題,管理辦法規(guī)定:在尚無更好治療手段等特殊情況下,應當制定相應管理制度、技術規(guī)范,對藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法進行嚴格管理。

  特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納的循證醫(yī)學證據(jù),依次是其他國家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法,國際權威學協(xié)會或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南,國家級學協(xié)會發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等。

  醫(yī)師如果沒有按照規(guī)定開具抗腫瘤藥物處方、使用抗腫瘤藥物而造成嚴重后果,或憑借處方牟取不正當利益,均會被醫(yī)療機構取消處方權。

▲ 馬進倉在當?shù)蒯t(yī)院確診時的檢查報告▲ 馬進倉在當?shù)蒯t(yī)院確診時的檢查報告

  早在2011年,原衛(wèi)生部醫(yī)政司就發(fā)布了最早的指導原則。2018年,國家衛(wèi)健委啟動全國抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測,相關指導原則隨后每年都有更新。

  對于這類原則,上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師陸舜曾在2019年腫瘤免疫治療高峰論壇上這樣類比:

 ?。ㄔ\療、用藥)指南好比是GPS(衛(wèi)星定位系統(tǒng))地圖,它能告訴我們從北京開車到上海有哪些路線,哪些是捷徑,哪些是彎路,哪些是死路;但是合理化規(guī)范用藥好比是交通規(guī)則;開車可以按GPS推薦的路線走,但不能違規(guī),違規(guī)就要罰錢;GPS地圖可以有多個,但交規(guī)只能有一種,而且交規(guī)必須是由國家來制定。 

  “腫瘤的治療比較復雜,不是說一個指南就能治療這些病人,”張?zhí)m解釋,現(xiàn)實情況是復雜的。對于醫(yī)生而言,在非適應癥上的藥物使用,要根據(jù)病人的具體情況而定,因為每個病人的情況是千差萬別的。

  針對“超綱”診療問題,北京某三甲醫(yī)院醫(yī)生劉楚告訴《南方人物周刊》,醫(yī)生與病人不單純是醫(yī)患關系,尤其是有學術研究能力的大醫(yī)院,“病人”既是患者,又是研究對象(受試者)。當代醫(yī)學是建立在“循證”的基礎上,不斷發(fā)展進步,需要實驗研究和受試者。在這種關系下,不再以“診療精確與成功”為唯一目標。

  原則上,患者要對此有知情權。但在實踐中,部分醫(yī)生為了學術成果、職稱評定或者拿到科研基金,不告知患者利弊詳情,甚至誘導其進行相關檢查或診療。比如,在CT檢查中,一些醫(yī)生可能會要求病人做增強CT——有別于一般的平掃CT,增強CT是在血管中注入造影劑,可以更有效地進行顯影觀察。劉楚醫(yī)生透露,這種“增強”有些并無必要,醫(yī)生也不會向患者告知可能造成的傷害。

  劉楚介紹,完成全面診療需要醫(yī)生團隊配合,每個參與者都知情,執(zhí)行“增強”步驟的往往是年輕醫(yī)生(“小大夫”),在這種不必須的“增強”檢查中,一般能額外分得50-100元不等的回報。

  私下聊天的時候,不少年輕醫(yī)生會吐槽這樣的行為,“一投訴一個準”,但在實際生活中,鮮有揭露者,劉楚醫(yī)生無奈道,“否則很難在醫(yī)療系統(tǒng)生存下去?!?

  為了治病

  平衡“超綱”診療方案與患者知情權,有賴于良性的醫(yī)患關系,需要充分的溝通。本刊記者采訪過程中,多位醫(yī)生稱,現(xiàn)實復雜,這并不容易。

  過去,“以藥養(yǎng)醫(yī)”是醫(yī)療行業(yè)的頑疾,加大了患者對醫(yī)生的不信任感,損害醫(yī)患關系。北京某三甲醫(yī)院的一名醫(yī)生告訴《南方人物周刊》,經(jīng)過醫(yī)藥分開改革等,這種現(xiàn)象有所好轉,但“上有政策,下有對策”,拿回扣的現(xiàn)象在不少醫(yī)院依然普遍存在,有些醫(yī)生以“科室獎金”的名義發(fā)放回扣,“老大夫吃肉,小大夫喝湯、最多是骨頭渣”,拿回扣的事情不是每個人都知情、能分到錢,其中,科室的一二把手分大頭。治療效果類似的藥物,在有多家藥企供應商可供選擇情況下,依然是“哪家藥企給的回扣多就選擇哪家,誰管用這個藥的事,錢(回扣)就在誰手里”。

  林白是一名惡性腫瘤患者,在北京某知名三甲醫(yī)院接受治療。她告訴《南方人物周刊》,該三甲醫(yī)院有名主任醫(yī)師做囊腫切除水平高、有名氣,偶爾會去其他私立醫(yī)院出專家號。病友們只好去私立醫(yī)院找這位醫(yī)生。助理讓病人留下聯(lián)系方式排隊,但是“可以交錢免排隊”。病人只要直接微信轉賬2萬元給該助理,就能提前進這家三甲醫(yī)院住院、做手術。

  這筆錢不通過醫(yī)院的財務系統(tǒng),是醫(yī)生自己的團隊收,“能不能住院主要是醫(yī)生說了算,主治醫(yī)師接了病人,就能住,搞定醫(yī)生就行了?!绷职赘嬖V本刊記者,她遇到的這名主任醫(yī)師的病人中,一半人都交了這筆錢,“曾有個沒交錢的,排隊排了九個月,那人是良性囊腫,沒有惡化?!?

  同樣是這名醫(yī)生,手術前勸患者買一種飲料,稱“喝了飲料術后不用再輸液”,該飲料售價六七十元一瓶,病人要買往往就是一箱6瓶。這款飲料的配料表只有糖和水,林白覺得,輸液也是補水和葡萄糖,可能效果也差不多吧。 

  為了治病,不少患者愿意承受這些“醫(yī)生建議”。

▲ 在去上海治療的時候,馬進倉賣掉了他的二手豐田車▲ 在去上海治療的時候,馬進倉賣掉了他的二手豐田車

  劉楚所在的科室曾有一個病人,需要做良性腫瘤切除手術,這是一個常規(guī)手術,風險很低。患者為了創(chuàng)口小、不留疤,特意托關系選擇“最好的手術”——機器人操作腹腔鏡手術。遺憾的是,這個“貴、風險高”的手術失敗了,患者去世。由于這次手術是患者主動要求,在診療規(guī)范以內,且簽署了知情同意書,其家屬沒有向醫(yī)院追責。

  而在另一些情境下,患者的知情權沒有得到保障?!俺V”的診療方案,往往面臨更大的風險?!叭绻麑戆堰@種非適應證的應用管理得太死,可能腫瘤的治療會大踏步地后退,這也是大家很擔心的地方”,某三甲醫(yī)院知名腫瘤科專家張?zhí)m告訴《南方人物周刊》。

  她解釋,我國的腫瘤治療“有一些不規(guī)范是難免的”,因為現(xiàn)在不可能把每一名醫(yī)生都培訓得對各方面都很了解。醫(yī)生并非全知全能,而且腫瘤又很復雜,在跨學科的診療討論中,各自會有意見不一樣的地方,“你說誰是絕對錯的?我覺得有的時候很難去確定,我們最終需要多學科的討論來決定病人的治療?!?

  問題擺在病人面前,沒那么復雜,是“認命”與“搏命”的不同態(tài)度。林白在腫瘤病房中見過太多生死,有接受現(xiàn)實的腫瘤病人,不再激動、認命了;也有努力“搏一搏”的人,甚至自己查閱資料,申請醫(yī)生“超綱”治療,“只是為了最好的治療效果?!眻D片